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庫房中藥材飲片倉儲有哪些注意事項

2023-08-28 10:39 作者: 倉英網 9005瀏覽 0評論 0 0 舉報

藥飲片對庫房的要求

 

1.房區域設置

 

(1)按照藥品的質量管理狀態要求,應將倉庫劃分為:待驗庫(區)、合格品庫(區)、發貨庫(區)、不合格品庫(區)、退貨庫(區)。中藥飲片應設置單獨庫房。

(2)按照藥品分類保管和儲存溫度條件要直求,藥品經營企業應根據國家藥品標準規定的相應儲存條件,將庫房設置為特定溫濕條件的恒溫庫,相對劃分為:冷庫(2-10℃)、陰涼庫陰涼庫陰涼庫陰涼庫(≤20℃)常溫庫常溫庫常溫庫常溫庫(0----30℃),各類型倉庫的相對濕度應保持在各類型倉庫的相對濕度應保持在各類型倉庫的相對濕度應保持在各類型倉庫的相對濕度應保持在45%----75%之間。

(3)中藥材、中藥飲片應按性質要求分別設置相應的陰涼庫、常溫庫。


2.設施設備配置

 

為保證企業藥品經營質量,有效實施質量過程控制,GSP要求企業的庫房及驗收養護室應配備以下設施設備:

(1)有保持藥品與地面間距離在10cm以上的底墊及貨架。底墊及貨架的材質應選用金屬、木質或復合型材料等,具備相應的結構強度,不得對藥品質量產生直接或潛在的影響;

(2)存儲整包裝藥品的庫房,應采取避免日光直射的措施,儲存條件規定為密閉、遮光的拆零藥品儲存區,應采取有效的避自然光線措施;

(3)倉庫應配備必要的通風設備,窗戶應有防護窗紗,排風扇應配置防護百葉;

(4)應配置有檢測溫濕度的設備,懸掛位置選擇應以檢測記錄人員平視為宜懸掛位置選擇應以檢測記錄人員平視為宜;

(5)應配置能有效調節控制庫房溫濕度條件的設備;

(6)應有防塵、防潮、防霉、防污染及防蟲、防鳥、防鼠等設備??刹捎秒娯?、檔板、粘鼠板、鼠一夾等防鼠工具及紗窗、門簾、來蠅燈、吸塵器、吸濕機等措施;

(7)應有符合安全用電要求的照明設備,電線應有套管并不得裸露,照明燈具應配置燈罩,儲存危險藥品的庫房應安裝防爆燈;

(8)配備符合規定要求的消防、安全設施;


3.儲存條件控制

 

(1)應確保庫房內配置與所經營藥品規模相適應的底墊有貨架,藥品在任何區域及質量管理狀態均不得與地面直接接觸;

(2)庫房通風嚴禁采用開門通風的方式,嚴禁在庫房墻壁設置通風明孔;

(3)庫房配置的溫濕度檢測儀數量應與庫房的面積相適應;

(4)溫濕度檢測儀的懸掛位置科學、合理,應選擇能正確反映反映庫房平均溫度條件的位置;

(5)衛生及其它儲存作業工具應實行定置和管理,定位存放。

在密閉的條件下,配合中藥材氣調養護技術(氣調劑)保存中藥材,該技術主要通過調節空氣中氣體組成技術,如降低氧氣濃度,提升二氧化碳濃度等物理方法來達到殺蟲防蟲防霉防止變色,同時也能更好的保持中藥材的品質不變。該技術綠色環保,安全無毒,操作簡單,適用范圍廣,原藥材、飲片藥材都適用,是目前相比較而言,最實用的養護技術。在國內很多大型的藥企都在使用,同時該技術能夠滿足中藥材追溯等,《藥典》也規定存儲30天以上的中藥材要使用氣調養護等技術。

 

4. 搬運和堆垛要求搬運和堆垛要求搬運和堆垛要求搬運和堆垛要求

 

(1)藥品應按品種、批號相對集中堆放,長分開堆碼,不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛,防止發生錯發混發事故。

(2)藥品堆垛距離藥品堆垛距離藥品堆垛距離藥品堆垛距離

藥品貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應和間距或隔離措施,設置足夠寬度的貨物通道,防止庫內設施對藥品質量產生影響,保證倉儲養護管理工作的有效的開展。藥品垛堆和距離要求為:藥品與墻、藥品屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫房散熱器或供曖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。

(3)中藥材、中藥飲片儲存

應根據中藥材、中藥飲片的性質設置相應的儲存倉庫,合理控制溫濕度條件。對于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種,應設置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫房;對于經營較小且易變色、揮發及融化的品種,應配備避光、避熱的儲存設備,如冰箱、冷柜。 對毒麻中藥應做到專人、專賬、專庫(或柜)、雙鎖保管。

 

 

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