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兩地省抽:11批次藥品不合格

2023-10-27 14:05 作者: 蒲公英制藥論壇 11235瀏覽 0評論 0 0 舉報

 

轉自:四川省藥監局 山東省藥監局 

 

近日,四川省藥監局 山東省藥監局發布了藥品質量抽檢通告,四川7批次,山東4批次。

 

四川:10月23日,四川省藥監局發布6家藥品生產企業生產的7批次藥品不合格的通告。

 

除了山萸肉(水分)有2批次不合格外,蜜款冬花(為雜質)、1批次五加皮(總灰分、浸出物)、炙甘草(含量測定)、凈山楂(水分)、竹茹(水分)均為1批次不合格。

 

山東:10月19日,山東藥監局發布了質量公告(2023年第3期),共計4批次藥品抽檢不合格。

 

連翹[性狀]、穿心蓮[檢查(葉)、含量測定] 、海藻[含量測定(巖藻糖)]、白頭翁[鑒別(2)薄層色譜、含量測定(白頭翁皂苷B4)]。

 

經廣元市食品藥品檢驗檢測中心等5家藥品檢驗機構檢驗,標示為四川光然中藥飲片有限公司等6家藥品生產企業生產的7批次藥品不符合規定?,F將相關情況通告如下:

 

一、經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,四川省藥品檢驗研究院復檢,標示為四川光然中藥飲片有限公司生產的1批次蜜款冬花不符合規定,不符合規定項目為雜質。  

經廣元市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,四川省藥品檢驗研究院復檢,標示為四川光然中藥飲片有限公司生產的1批次五加皮不符合規定,不符合規定項目為總灰分、浸出物。  

經達州市食品藥品檢驗所檢驗及復檢,標示為四川合縱中藥飲片有限公司生產的1批次山萸肉不符合規定,不符合規定項目為水分。  

經達州市食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川同創康能藥業有限公司生產的1批次山萸肉不符合規定,不符合規定項目為水分。  

經攀枝花釩鈦檢驗檢測院檢驗及復檢,標示為西昌晶康高技術產業開發有限公司生產的1批次炙甘草不符合規定,不符合規定項目為含量測定。  

經宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川涪豐藥業有限公司生產的1批次凈山楂不符合規定,不符合規定項目為水分。  

經巴中市產品質量檢驗檢測中心檢驗,標示為成都鶴翔天藥業有限公司生產的1批次竹茹不符合規定,不符合規定項目為水分。  

 

二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。  

 

三、四川省藥品監督管理局要求相關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查,并按規定公開查處結果。  

特此通告。     

附件:7批次不符合規定藥品名單       

四川省藥品監督管理局  

2023年10月23日  

 

為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,依據省藥監局年度抽檢工作計劃,省藥監局對藥品生產、經營、使用單位進行了藥品質量抽查檢驗,現將抽檢發現的不符合規定的藥品情況通告如下:

 

一、經核查確認,標示4家生產企業的4個品種共4批次藥品,經抽檢不符合標準規定,具體如下:

二、相關藥品監管部門對不符合規定產品已采取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施,并依據相關法律法規對有關生產企業(配制單位)、被抽樣單位依法嚴肅查處,查處情況可查詢山東省藥品監督管理局或相關市市場監督管理局網站。

三、對不符合規定產品及相應生產經營企業、單位,相關藥品監管部門要加強監管,督促其查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風險隱患。

 

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