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出借生產許可、生產劣藥4藥企被處罰116萬!

2023-10-31 16:26 作者: 安徽藥監局 10759瀏覽 0評論 0 0 舉報

來源:安徽藥監局     編輯:蒲公英ouryao  (wangxinglai2004)

 

2023年10月30日,安徽藥監局發布了四則行政處罰通知,分別為安徽健怡堂中藥飲片有限公司出借《藥品生產許可證》被處罰16萬、亳州市佰世信中藥飲片有限公司出租藥品生產許可證被處罰16.1萬、安徽鴻坤藥業有限公司生產銷售劣藥人參片被罰沒57.8萬、安徽孟氏中藥飲片有限公司生產銷售劣藥蒼術被罰沒26.1萬


01 安徽健怡堂中藥飲片有限公司

行政相對人名稱:安徽健怡堂中藥飲片有限公司
行政處罰決定書文號:皖藥監藥處罰〔2023〕2-245號
違法行為類型:《中華人民共和國藥品管理法》第122款
違法事實:省局《國家藥品抽檢不符合規定產品核查函》(藥監綜便函〔2023〕188號),標示為安徽健怡堂中藥飲片有限公司生產的炒酸棗仁(批號220401)不符合規定,檢驗機構為浙江省食品藥品檢驗研究院,報告編號YP20231703。
處罰依據:《中華人民共和國藥品管理法》第122款
處罰類別:罰款
處罰名稱:安徽健怡堂中藥飲片有限公司出借《藥品生產許可證》案
處罰內容:罰款壹拾陸萬元(160000.00元)。

02 亳州市佰世信中藥飲片有限公司

行政相對人名稱:亳州市佰世信中藥飲片有限公司
行政處罰決定書文號:皖藥監藥處罰〔2023〕2-240號
違法行為類型:《中華人民共和國藥品管理法》第122款
違法事實:接舉報,亳州市佰世信中藥飲片有限公司存在違規行為。
處罰依據:《中華人民共和國藥品管理法》第122款
處罰類別:罰款;沒收違法所得
處罰名稱:亳州市佰世信中藥飲片有限公司出租藥品生產許可證案
處罰內容:
1.沒收違法所得1800元
2.罰款壹拾陸萬元(160000.00元)

03 安徽鴻坤藥業有限公司

行政相對人名稱:安徽鴻坤藥業有限公司
行政處罰決定書文號:皖藥監藥處罰〔2023〕2-235號
違法行為類型:《中華人民共和國藥品管理法》第98款
違法事實:2023年6月27日,接省局轉《關于轉辦不合格藥品檢驗報告的函》(藥監綜便函〔2023〕161號),廣州市藥品檢驗所出具的檢驗報告書(報告編號:2023CZY0033),檢品名稱:人參片(批號:211101),檢驗結果其他有機氯雷農藥殘留項不符合規定(標準為五氯硝基苯不得過0.1mg/kg、實際檢出1.6mg/kg;六氯苯不得過0.1mg/kg、實際檢出0.2mg/kg)。
處罰依據:《中華人民共和國藥品管理法》(2019修訂)九十八條第一款、第三款第七項,依據《中華人民共和國藥品管理法》(2019修訂)第一百一十七條第一款的規定
處罰類別:罰款;沒收違法所得;沒收非法財物
處罰名稱:安徽鴻坤藥業有限公司生產銷售劣藥人參片案
處罰內容:
1.沒收中藥飲片人參片(批號:211101)9.13kg;
2.沒收違法所得38641.5元
3.處以違法生產貨值金額5.4倍處罰(不足十萬按照十萬計)540000元;
4.罰沒合計578641.5元

04 安徽孟氏中藥飲片有限公司

行政相對人名稱:安徽孟氏中藥飲片有限公司
行政處罰決定書文號:皖藥監藥處罰〔2023〕2-201號
違法行為類型:《中華人民共和國藥品管理法》第98款
違法事實:接省局《關于轉辦不合格藥品檢驗報告的函》(藥監綜便函〔2023〕2號),標示為安徽孟氏中藥飲片有限公司生產的蒼術(2211201)經上海市金山食品藥品檢驗所檢驗不符合規定,報告編號:抽20221238。
處罰依據:《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條
處罰類別:警告;罰款;沒收違法所得;沒收非法財物
處罰名稱:安徽孟氏中藥飲片有限公司生產銷售劣藥蒼術案
處罰內容:
1.警告;
2.沒收不合格蒼術(2211201)22kg;
3.沒收違法所得1900元;
4.處以違法生產貨值金額2.6倍處罰(不足十萬按照十萬計)260000元;

 

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